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Scienze, tecnologie e biotecnologie per l’industria del farmaco
L’unicità può essere il prodotto di processi che sono essi stessi comuni a tutta la materia vivente.

Robert FOLEY

La collana è indirizzata agli operatori del mondo dell’industria farmaceutica che operano in sinergia con il mondo accademico. Accoglie e promuove opere relative ai settori scientifico disciplinari Farmaceutico tecnologico applicativo, Chimico farmaceutico, Chimico industriale, Biochimico, Biologico farmaceutico, Biotecnologico..

La collana si struttura in ventuno moduli e ciascuno di essi è composto da un numero variabile di monografie, al fine di armonizzare le tematiche trattate e per rendere più snella e accessibile la consultazione. La divisione è stata scelta per offrire contenuti sempre aggiornati e in costante evoluzione, nel pieno rispetto di quanto le normative nazionali ed europee indicano per l’intero settore.

Moduli tematici:
1. Farmaci biologici e biosimilari.
2. Biochimica, biochimica industriale e biotecnologie3. Specialità farmaceutiche solide orali.
4. Specialità iniettabili liofilizzate.
5. Specialità farmaceutiche per uso topico.
6. Impianti e tecnologie per la produzione di A.P.I. (Principi Attivi Farmaceutici).
7. Impianti per la produzione di specialità farmaceutiche per via fermentativa.
8. Ingegneria Farmaceutica.
9. Sviluppo e validazione dei metodi analitici.
10. Automazione e controllo di processo negli impianti HVAC.
11. Ambiente, sicurezza ed igiene industriale.
12. Utilities Farmaceutiche.
13. Clean rooms e classificazioni delle aree in accordo alle GMPs (Good Manufacturing Practices).
14. Rabs, Isolatori e manipolazione di A.P.I. heigh potency.
15. Validation Master Plan.
16. Cleaning in Place e metodi di pulizia e sanitizzazione.
17. Studio dei layouts e dei flussi del personale, delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti.
18. Magazzini di stoccaggio in/out.
19. Tecnologie e macchinari di processo.
20. Preparazioni iniettabili liquide ed acqua per uso farmaceutico.
21. Normativa di riferimento e bibliografie.
SINTESI
PUBBLICAZIONI
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